6月4日,齊都(dou)藥業自主研(yan)發的三款重磅口服制劑產品(pin)——齊洛(luo)安?-比索(suo)洛爾(er)氨(an)氯(lv)地平片、齊安坦? -替(ti)米沙坦(tan)氨(an)氯地平(ping)片、米(mi)齊(qi)保? -甲鈷胺(an)片同日(ri)獲得國家(jia)藥品監督管理局批(pi)準上市。三個產品均(jun)按化學藥品4類(lei)申報,視同(tong)通過一致性評價,對于豐富口(kou)服制劑產品矩陣(zhen)、優化產品結構(gou)、培育新增長點、助力市場拓展具有(you)重要意義(yi)。
比索洛(luo)爾氨氯地平片(pian)是(shi)目前國內(nei)唯(wei)一(yi)上市的β受體阻滯劑(ji)+鈣(gai)通道阻滯劑(ji)的長(chang)效單片復方制劑(ji),用于高血壓替(ti)代治療,是《中國高(gao)血壓防治指南》聯(lian)合治療方案推薦(jian)用藥,國家(jia)醫保(bao)乙類產品。齊(qi)洛安?-比索洛爾氨氯地(di)平片具(ju)有三(san)大核(he)心優勢(shi):一是機制(zhi)互補(bu)、協同(tong)增效。擴(kuo)張血管(guan)與抑制交感活性結合(he),增強降壓效果并減少心悸?。二是(shi)長效平(ping)穩、代謝安全。每日服用一次(ci)可維(wei)持24小(xiao)時穩定降壓,達標率高達80%,比索(suo)洛爾肝腎(shen)雙通道(dao)代(dai)謝,腎(shen)功能不(bu)全者基本無需調量。三(san)是便捷服用、依從(cong)性高。一(yi)天一(yi)片,依從(cong)性(xing)良好率達98%。在該產品(pin)研發過(guo)程中,公司成功應對(dui)原研藥企的(de)專利挑戰,確保產(chan)品(pin)順利獲批。齊洛安?獲批上市(shi),標志(zhi)公司心血管藥物(wu)研發(fa)取得重(zhong)大突破(po),實(shi)現高(gao)血壓治療產品從單方(fang)向復方(fang)協(xie)同升級。
替米沙(sha)坦氨氯地平片用于(yu)治療(liao)原(yuan)發性高(gao)血壓(ya),為《中(zhong)國(guo)高(gao)血壓(ya)防治指南》聯合治療(liao)方案(an)推薦(jian)用藥(yao),國(guo)家醫保乙(yi)類產(chan)品。。齊安坦(tan)?-替米沙坦氨氯(lv)地平(ping)片是公司(si)首個高血壓(ya)治療(liao)復(fu)方雙層片(pian)劑(ji),具有(you)三(san)大核心優勢:一是快(kuai)速(su)有效。雙機制協同,治療2周血(xue)壓可達(da)標(biao),降幅最高達(da)50mmHg。二(er)是持(chi)久平(ping)穩。雙成(cheng)分(fen)半衰期超24小時,有(you)效控制清晨血壓,24小時動(dong)態血壓(ya)達(da)標率82.7%。三是安全(quan)便捷(jie)。保(bao)護心(xin)腦腎靶(ba)器官(guan),副作用少,耐受性好,一天一片依從性高(gao)。該產品批準上市,填補(bu)了公司在降壓(ya)領域多(duo)層復方制(zhi)劑的研發(fa)空白(bai),增強了在心(xin)腦血(xue)管疾病綜合管理領域的布局能(neng)力。
甲鈷(gu)胺是一種內源性(xing)的輔(fu)酶B12,專注治療(liao)周圍神經病變,是《中國2型(xing)糖(tang)尿病防治指南(nan)》《中國(guo)糖(tang)尿病周圍神經病變診治專家共識》等多(duo)個(ge)權威指南(nan)推薦(jian)用藥,納入國(guo)家醫保乙類目錄。米齊保?-甲鈷胺(an)片具有三(san)大(da)臨床優勢(shi):一是活性更(geng)高(gao),起(qi)效更(geng)直(zhi)接。無需(xu)轉(zhuan)化,直(zhi)接參與(yu)甲基轉(zhuan)移反應(ying),促(cu)進(jin)神(shen)經(jing)(jing)(jing)修復。二(er)是神(shen)經(jing)(jing)(jing)靶(ba)向性更(geng)強,修復更(geng)精(jing)準。對神(shen)經(jing)(jing)(jing)組織親和(he)力高(gao),病灶部位(wei)藥物濃度高(gao)。三(san)是臨床應(ying)用更(geng)廣泛,安(an)全性更(geng)高(gao)。適用于糖尿(niao)病、酒精(jing)性、藥物中毒性等(deng)多種神(shen)經(jing)(jing)(jing)病變(bian),水溶(rong)性維生素長期使用更安(an)全。米齊保?與公司降(jiang)糖系列產(chan)品協同應用,實現“降糖護神經”雙重目標,更好守護糖尿(niao)病患者健康。
2025年上(shang)半年,齊都藥業研發勢頭強勁,截至6月4日共取得14個產品批件,其中7個產品通(tong)過(guo)或視同通(tong)過(guo)一(yi)致性評價。獲批品種包括(kuo)注(zhu)射劑、片劑、膠囊劑、口服溶液劑、沖洗劑、原料藥等劑型,覆蓋抗感染、心腦血管、消化(hua)系(xi)統(tong)、神經(jing)系(xi)統(tong)、體液(ye)平(ping)衡與(yu)腸外營養(yang)等重要治療領(ling)域。公司(si)目前已(yi)過評但尚未(wei)進(jin)入(ru)國(guo)家(jia)集采(cai)的品(pin)種數量已(yi)達10個,包括齊衡(heng)?-復方醋酸鈉林(lin)格注射液、奧(ao)蘇衛?-奧(ao)美拉唑(zuo)碳酸氫鈉干混懸(xuan)劑(ji)(I)、極(ji)蘇?-碳酸氫(qing)鈉注(zhu)射液、伊尼特?-伊布替尼膠囊、瑪林達(da)?-嗎啉硝唑氯(lv)化鈉注(zhu)射液、美那(nei)佳?-硫酸鎂鈉鉀口服用濃(nong)溶(rong)液、魯維衡?-復方葡萄糖/電解質顱腦手(shou)術(shu)沖洗液(ye)、復安齊?-復方氨基酸注射(she)液(18AA-VII),以及本次獲批的(de)齊洛安?和齊安坦?。齊都藥業卓(zhuo)越的(de)研發實力、完善的(de)產品線布局,能(neng)夠為(wei)市(shi)場提(ti)供更加充足優質的(de)藥品保障,為臨床用藥安全、有效、多(duo)樣(yang)化需求(qiu)貢獻更(geng)多(duo)齊都方案。