在快節奏(zou)的現代(dai)生(sheng)活中，胃食管(guan)反流病（GERD）和消化性(xing)潰瘍等(deng)(deng)酸(suan)相關性(xing)疾病正悄然成為健康(kang)“殺手”。此類(lei)疾病患者燒心、反酸(suan)、上腹痛等(deng)(deng)癥狀(zhuang)可能頻繁發作，嚴重降低(di)生活質量。

質子泵抑(yi)制劑（PPI）是治療(liao)這類疾病的核心藥物(wu)，其(qi)在全球胃酸(suan)(suan)分泌抑制藥物(wu)市場中占據了約70%的份額。然而，在臨床(chuang)(chuang)實(shi)踐中，傳統PPI腸(chang)溶制劑仍存在一些(xie)局(ju)(ju)限性(xing)，例如起效緩(huan)慢、對(dui)夜(ye)間胃酸(suan)(suan)分泌控(kong)制不(bu)足，以及(ji)對(dui)急性(xing)癥狀的緩(huan)解不(bu)夠(gou)迅速。面對(dui)傳統PPI的局(ju)(ju)限性(xing)和(he)市場格(ge)局(ju)(ju)的快(kuai)速變(bian)化，奧(ao)美拉唑碳酸(suan)(suan)氫(qing)鈉干混(hun)懸劑憑借其(qi)配方和(he)臨床(chuang)(chuang)優(you)勢(shi)，助力更快(kuai)緩(huan)解患(huan)者病痛，有望成為(wei)患(huan)者和(he)醫(yi)生的新選擇。

多(duo)維控酸起效提(ti)速

2024年9月10日，齊都(dou)藥業與(yu)百諾科技(ji)聯合研究開發的奧(ao)美拉唑碳酸(suan)(suan)氫鈉干混懸劑（I）（奧(ao)蘇衛）正(zheng)式獲(huo)得國家藥監局批準上市，主要用(yong)于治(zhi)療十二指腸潰瘍和胃食管反流病。作為一種創新復方制劑，奧(ao)蘇衛每袋含奧(ao)美拉唑20mg和碳酸(suan)(suan)氫鈉1680mg，二者協(xie)同作用(yong)，有效控制胃酸(suan)(suan)分泌并迅速(su)緩(huan)解癥狀。

奧蘇衛之所以(yi)能夠快(kuai)速起效，主(zhu)要歸功于(yu)其配方(fang)：碳酸(suan)氫鈉(na)作為強(qiang)效的抗酸(suan)成分，能中和(he)過(guo)多(duo)的胃酸(suan)，從而快(kuai)速提高胃內pH值，有效緩解胃(wei)灼熱和(he)反酸等不適癥狀(zhuang)。這種(zhong)中(zhong)和(he)作用在患(huan)者服藥后僅幾分(fen)鐘內就能顯現，能帶來(lai)即(ji)時的(de)舒(shu)緩效果。

臨床(chuang)研究進(jin)一步證實了奧蘇(su)衛(wei)的這一優勢，數據顯示，在服用該藥后5分鐘(zhong)內(nei)，胃內(nei)pH值提升至4以(yi)上，服藥30分鐘(zhong)內(nei)，胃灼熱癥(zheng)狀的改善(shan)率可達到40%，這一效果優于傳統PPI制劑。

此(ci)外，其干混懸(xuan)劑形(xing)式使其在(zai)胃內迅速(su)溶解，進一步提高了藥物的吸收速(su)度。臨床研究顯示，奧蘇衛的達峰(feng)時間(jian)（Tmax）僅(jin)為0.38小時(shi)，明顯短于傳統(tong)腸溶片的2.29小時(shi)，能(neng)夠更快地發揮療效。

協同增效是奧(ao)蘇衛的(de)另一大(da)亮點。碳(tan)酸(suan)氫(qing)鈉不僅快速(su)中和胃酸(suan)，還能為奧(ao)美拉(la)唑提供(gong)堿性環境，保護其免受胃酸(suan)破壞(huai)，有望使奧(ao)美拉(la)唑抑制質(zhi)子泵效果更佳。這種協同作(zuo)用提高了(le)藥物的(de)生(sheng)物利用度，增強了(le)整體抑酸(suan)效果。

夜間保護是奧蘇衛(wei)區別于(yu)傳統PPI制(zhi)劑(ji)的(de)又一(yi)優勢。對于GERD患者而言，即使(shi)在日間(jian)接受了PPI治療，夜間(jian)睡眠期間(jian)胃內pH值有時仍會(hui)降至4以下，這(zhe)一(yi)現象可能引(yin)發或加劇GERD相關(guan)癥狀。

奧(ao)蘇(su)衛(wei)通過碳酸氫(qing)鈉和奧(ao)美拉(la)唑的(de)(de)協同效應(ying)，能更有效地控制夜間(jian)胃酸的(de)(de)分泌，從而減(jian)少夜間(jian)酸突破（NAB）的發生(sheng)。臨(lin)床試驗結果表明，患(huan)者如在(zai)睡前服(fu)用該藥，不僅(jin)能夠更(geng)迅速地調節(jie)夜(ye)(ye)(ye)間胃內(nei)pH值，還能大大降低NAB的發生(sheng)率，為GERD患(huan)者提供更(geng)全面的夜(ye)(ye)(ye)間保(bao)護。這(zhe)一優勢使其在(zai)改善夜(ye)(ye)(ye)間癥狀(zhuang)和提高患(huan)者睡眠質量方面表現較為出色。

總的(de)來說，奧蘇(su)衛通過其(qi)獨特的(de)配方(fang)和(he)劑(ji)型(xing)設計，實現了快速起效、協同增(zeng)效和(he)夜間(jian)保護的(de)效果，為GERD患者(zhe)提(ti)供了一(yi)種新(xin)的治療(liao)選(xuan)擇(ze)。隨著(zhu)臨床應用的推廣，奧蘇(su)衛(wei)有望幫(bang)助(zhu)更多(duo)患者(zhe)改善癥狀，提(ti)高生活質量。

指南推薦安全便利

在全球范圍內，消化系(xi)統疾病(bing)的(de)治(zhi)療需求(qiu)正在不斷增長(chang)。世(shi)界衛(wei)生(sheng)組織(zhi)發布的(de)《2020年全球最新癌癥(zheng)負擔(dan)數據》顯示，胃病在人群中的(de)發病率高達80%。在中國，腸胃病患(huan)者的(de)數量(liang)約為1.2億。這一龐大的(de)患(huan)者群體預(yu)示著全球消化系(xi)統疾(ji)病治療市場在未來幾年將持續擴(kuo)大。

米內網(wang)數據顯示，中國三(san)大(da)終端六大(da)市場治療與胃酸(suan)分泌相關疾病的藥(yao)物(wu)近年來的銷售額均超320億元(yuan)。然而(er)，部分胃藥(yao)產品(pin)(pin)同(tong)質化嚴重(zhong)、產品(pin)(pin)配方和劑型缺乏(fa)創新、產品(pin)(pin)功能單一且(qie)存在(zai)問題(ti)，無(wu)法滿足消費者的新需求(qiu)。

作為一種治(zhi)療酸(suan)相(xiang)關(guan)性疾病的(de)藥物，奧美拉(la)唑碳酸(suan)氫(qing)鈉干混(hun)懸(xuan)劑憑(ping)借其產(chan)品特性，在(zai)治(zhi)療胃(wei)食管反(fan)流(liu)病和活動性十二(er)指腸潰(kui)瘍方面顯示出優勢，正被越(yue)來越(yue)廣泛地應用(yong)于臨床治(zhi)療中，并(bing)獲(huo)得(de)多個國內外權(quan)威治(zhi)療指南推薦。

《2021ACG（美國胃(wei)(wei)腸病(bing)學會）臨(lin)床指南：胃(wei)(wei)食(shi)管反流(liu)病(bing)的(de)診斷和管理》推薦(jian)奧美拉(la)唑(zuo)碳酸氫鈉睡前給藥，以(yi)有效控制(zhi)(zhi)夜(ye)間(jian)胃(wei)(wei)內pH值(zhi)，尤其在(zai)入睡后4小時（前半夜(ye)）的(de)胃(wei)(wei)酸控制(zhi)(zhi)方(fang)面(mian)表(biao)現優異。

《中國胃食管反流病診療規(gui)范》和(he)《中國胃食管反流病多學(xue)科診療共識2022》也(ye)強調了PPI和碳酸氫鈉復(fu)方制(zhi)(zhi)劑在GERD治療中的重要性，指(zhi)出這(zhe)類制(zhi)(zhi)劑能夠快速緩解(jie)癥狀并有效控制(zhi)(zhi)胃酸分泌(mi)。

《質子泵抑制劑碳酸氫鈉復方制劑臨床應用(yong)專(zhuan)家共識》進一步推薦這類復方制劑用(yong)于(yu)治療消化性潰(kui)瘍，特別是對(dui)于(yu)十(shi)二指(zhi)腸潰(kui)瘍合并(bing)噯(ai)氣的患者，以及因(yin)胃(wei)酸分泌過多(duo)引起胃(wei)灼熱等(deng)癥狀的患者。

奧蘇(su)衛作為一(yi)種符合(he)(he)這(zhe)些指南推薦的(de)復方制劑，除了(le)顯著的(de)臨床優勢，其干混(hun)懸(xuan)劑形(xing)式還為患(huan)(huan)者(zhe)帶來了(le)極(ji)大的(de)便(bian)利。該(gai)藥(yao)(yao)可以(yi)方便(bian)地(di)與水混(hun)合(he)(he)后口服(fu)，或者(zhe)通過鼻胃管給藥(yao)(yao)，非常適(shi)合(he)(he)吞咽困難的(de)患(huan)(huan)者(zhe)，比(bi)如老年(nian)人(ren)。這(zhe)種劑型不僅(jin)提高了(le)患(huan)(huan)者(zhe)的(de)用(yong)藥(yao)(yao)依從性，還確保了(le)藥(yao)(yao)物能夠在胃內迅(xun)速(su)溶解并被快速(su)吸收。

安全性方面(mian)，奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑也經(jing)過了(le)臨床(chuang)試驗的充分驗證。研(yan)究(jiu)顯示，其安全性與傳統的PPI相當，不(bu)良(liang)反應發生率低(di)，且(qie)未發現嚴(yan)重的不(bu)良(liang)事件。

綜合創新賦能發展

據悉，2024年(nian)(nian)新獲批的(de)(de)(de)奧(ao)蘇(su)衛已(yi)被列(lie)入國家醫(yi)保藥(yao)品目(mu)錄，這不(bu)僅體現了奧(ao)美拉唑碳酸(suan)氫鈉干(gan)混懸劑作為(wei)新型(xing)復方制(zhi)劑在療(liao)(liao)效和(he)安全性上的(de)(de)(de)優勢，也(ye)意味(wei)著(zhu)患者使用該藥(yao)物(wu)的(de)(de)(de)費用將得到國家醫(yi)保的(de)(de)(de)報(bao)銷，從(cong)而大大減輕了患者的(de)(de)(de)經濟負擔，提高了藥(yao)物(wu)的(de)(de)(de)可及性。隨著(zhu)臨床應用的(de)(de)(de)不(bu)斷深入和(he)市場推(tui)廣的(de)(de)(de)加強，預計奧(ao)蘇(su)衛在未來(lai)幾年(nian)(nian)內銷售額將實現快速增(zeng)長，為(wei)廣大患者帶(dai)來(lai)更多(duo)的(de)(de)(de)治療(liao)(liao)選擇和(he)希望。

作(zuo)為奧蘇衛(wei)的生(sheng)產企(qi)業(ye)，齊都藥業(ye)具備雄厚的研(yan)發(fa)實力和創(chuang)新能力，不僅(jin)擁有(you)(you)國家企(qi)業(ye)技術中心和博士后科(ke)研(yan)工(gong)作(zuo)站，還建有(you)(you)北(bei)大醫學-齊(qi)都(dou)藥(yao)業創新制劑聯合實驗室、山(shan)大齊(qi)都(dou)藥(yao)物研究開(kai)發中(zhong)心、山(shan)東(dong)省(sheng)先導物成藥(yao)性優(you)化和(he)評價重點實驗室、新型口服制劑山(shan)東(dong)省(sheng)工程研究中(zhong)心等創新技術(shu)平臺，這(zhe)些平臺為(wei)奧蘇衛等創新藥(yao)物的持(chi)續優(you)化和(he)市場推廣提供了強有力的支持(chi)。     （摘自2025年3月(yue)3日(ri)《醫藥(yao)經(jing)濟(ji)報》）