近(jin)年(nian)來腸道(dao)疾病發病率逐年(nian)上升，嚴重影響(xiang)患者(zhe)日常生活。因(yin)此，腸道(dao)疾病的早(zao)發現、早(zao)診斷、早(zao)治療(liao)，對患者(zhe)身體健(jian)康有重要意義。

對于腸(chang)道(dao)(dao)疾(ji)病的(de)(de)(de)診斷，結(jie)(jie)腸(chang)鏡(jing)檢查(cha)是一種非常重要的(de)(de)(de)方法。通(tong)過肛(gang)門(men)置(zhi)入結(jie)(jie)腸(chang)鏡(jing)，可(ke)觀(guan)察直(zhi)腸(chang)、乙狀(zhuang)結(jie)(jie)腸(chang)、橫結(jie)(jie)腸(chang)、升結(jie)(jie)腸(chang)、盲腸(chang)至回(hui)腸(chang)末端。通(tong)過結(jie)(jie)腸(chang)鏡(jing)檢查(cha)，醫生(sheng)可(ke)觀(guan)察到(dao)腸(chang)道(dao)(dao)黏(nian)膜(mo)的(de)(de)(de)形態(tai)、顏色(se)、質(zhi)地(di)及(ji)血管(guan)分布等情況(kuang)，從(cong)而(er)對腸(chang)道(dao)(dao)疾(ji)病作出(chu)準確的(de)(de)(de)診斷。在(zai)進(jin)行(xing)結(jie)(jie)腸(chang)鏡(jing)檢查(cha)時，若患者(zhe)腸(chang)道(dao)(dao)內存在(zai)過多的(de)(de)(de)殘渣和廢物(wu)，會干擾(rao)醫生(sheng)的(de)(de)(de)視線，降低腺(xian)瘤的(de)(de)(de)檢出(chu)率，延長結(jie)(jie)腸(chang)鏡(jing)檢查(cha)時間，增加副(fu)作用，如腹(fu)脹、腹(fu)痛，甚至出(chu)血、穿孔，也會因重復(fu)檢查(cha)而(er)增加成(cheng)本(ben)。因此，在(zai)進(jin)行(xing)結(jie)(jie)腸(chang)鏡(jing)檢查(cha)或結(jie)(jie)直(zhi)腸(chang)手(shou)術前，腸(chang)道(dao)(dao)需盡可(ke)能(neng)進(jin)行(xing)清潔。

結腸(chang)鏡檢查前(qian)或(huo)結直腸(chang)手術前(qian)需(xu)要服用的腸(chang)道(dao)(dao)(dao)清(qing)潔(jie)劑(ji)種(zhong)類(lei)(lei)包括(kuo)復(fu)方(fang)聚(ju)乙二醇(chun)電解(jie)質散、磷(lin)酸(suan)(suan)(suan)鈉(na)鹽、硫(liu)酸(suan)(suan)(suan)鎂(mei)鈉(na)鉀口服用濃溶液(ye)、甘露醇(chun)等(deng)(deng)。植物類(lei)(lei)纖維素和(he)番(fan)瀉葉常用于治療輕度便(bian)秘，主要通過增加腸(chang)道(dao)(dao)(dao)內容物的體積和(he)促(cu)進(jin)(jin)腸(chang)道(dao)(dao)(dao)蠕(ru)動(dong)幫助排便(bian)，但可能引起不(bu)良反(fan)應，如腹(fu)痛(tong)、腹(fu)瀉等(deng)(deng)，不(bu)易被患者接受(shou)。其他腸(chang)道(dao)(dao)(dao)準(zhun)備藥物如復(fu)方(fang)匹克硫(liu)酸(suan)(suan)(suan)鈉(na)、磷(lin)酸(suan)(suan)(suan)鈉(na)、硫(liu)酸(suan)(suan)(suan)鎂(mei)、甘露醇(chun)等(deng)(deng)也存在胃腸(chang)道(dao)(dao)(dao)刺(ci)激較(jiao)大、水電解(jie)質紊亂(luan)等(deng)(deng)不(bu)良事(shi)件(jian)發生風(feng)險。當前(qian)，臨床常采用硫(liu)酸(suan)(suan)(suan)鎂(mei)鈉(na)鉀口服用濃溶液(ye)與(yu)復(fu)方(fang)聚(ju)乙二醇(chun)電解(jie)質散作為腸(chang)道(dao)(dao)(dao)清(qing)潔(jie)劑(ji)進(jin)(jin)行腸(chang)道(dao)(dao)(dao)準(zhun)備。

復方聚乙(yi)二醇電(dian)解質(zhi)散(san)（PEG）是聚(ju)乙二醇和(he)電解質的(de)復方(fang)制劑(ji)(ji)。口服PEG清潔(jie)腸(chang)道(dao)，不(bu)造(zao)成脫水，不(bu)破壞腸(chang)道(dao)正常菌群及電解質平(ping)衡，不(bu)損(sun)傷腸(chang)黏膜，但(dan)在臨(lin)床(chuang)試(shi)驗中常見惡心、嘔吐和(he)腹(fu)瀉等不(bu)良反(fan)應。有研(yan)究發現(xian)，大量服用PEG可能導(dao)致腸(chang)道(dao)內產生大量氣體(ti)，從而(er)引起腹(fu)脹、腹(fu)痛、便秘等癥(zheng)狀(zhuang)。PEG口服劑(ji)(ji)量大（高達4L），口感(gan)欠佳，易造(zao)成患者耐受性和(he)依從性差(cha)。且有報道無法依據說明完(wan)成PEG腸道(dao)準備的(de)患者(zhe)可高達47%。

硫酸鎂鈉鉀(jia)口服用濃溶液（OSS）作為新型(xing)腸(chang)道(dao)準備(bei)藥(yao)物(wu)，由美(mei)國(guo)Braintree Laboratories研發，于2010年首次在(zai)(zai)美(mei)國(guo)獲批上市，被美(mei)國(guo)胃腸(chang)內(nei)鏡協會(hui)（ASGE）和歐洲胃腸(chang)內(nei)鏡協會(hui)（ESGE）指南共(gong)同(tong)推(tui)薦(jian)。OSS主要成分為硫酸(suan)鈉，為滲透性(xing)瀉藥(yao)，硫酸(suan)鹽在(zai)(zai)體內(nei)的吸收有限，未吸收的硫酸(suan)鹽產生高滲作用(yong)，導致(zhi)水分保留在(zai)(zai)胃腸(chang)道(dao)中，進而起到清腸(chang)作用(yong)，同(tong)時可補(bu)充鈉離(li)(li)子和鉀離(li)(li)子，降低水電解(jie)質紊亂發生風險。根據多中心隨機對照(zhao)試驗（RCT）發現，OSS和3-4L PEG相(xiang)比，腸(chang)道(dao)準備(bei)成功率較高（98.4%比89.6%），并可顯(xian)著提高息肉檢(jian)出率（47.34%比40.14%）和腺瘤檢出率（44.60%比38.14%）。中國(guo)注冊的Ⅲ期臨(lin)床研究(jiu)顯(xian)(xian)示(shi)，分劑量OSS和3-4L PEG腸(chang)(chang)道(dao)準備(bei)方案相比(bi)，全結腸(chang)(chang)以及分腸(chang)(chang)段BBPS評分均(jun)顯(xian)(xian)著較(jiao)高，包括較(jiao)難(nan)清潔的(de)右半結腸(chang)(chang)，且可快速排(pai)便（64.5min比(bi)90.0min，P<0.001）和達到清水樣便（174.0min比(bi)230.0min，P=0.012），夜(ye)間醒來排(pai)便患(huan)者(zhe)比(bi)例較(jiao)低（32.0%比(bi)44.3%）。同時，也(ye)有多中心RCT臨(lin)床研究(jiu)顯(xian)(xian)示(shi)：OSS的(de)患(huan)者(zhe)感受、總體(ti)滿意度以及重復腸(chang)(chang)道(dao)準備(bei)的(de)意愿也(ye)顯(xian)(xian)著優于PEG，其耐受性和安全性與PEG相似。截至目前，未發現有顯(xian)(xian)著臨(lin)床意義的(de)水電解質(zhi)紊亂或腎功能損害(hai)。

國內硫酸鎂鈉鉀(jia)口服用濃溶液首(shou)家于2022年上市，屬于國家醫保目錄乙(yi)類(lei)品種。齊都藥(yao)業于2025年2月8日(ri)獲得注冊批件，商標名：美(mei)那(nei)佳。美那佳^?獲批，將豐富齊都(dou)藥業消化系統產品線。憑借(jie)科學的配方設(she)計(ji)、優(you)異的清腸效果以及安(an)全(quan)性(xing)高、患(huan)者依從性(xing)好的優(you)勢，美那佳^?有望逐步替代復(fu)方聚乙(yi)二醇電解質散，成為更(geng)多臨(lin)床醫生的首選腸(chang)道清潔藥物。

（市(shi)場管理(li)部 劉洪(hong)斌）